在日新月异的生物制药工艺技术发展过程中,随着法规对于原液端法规的更新迭代,生产规模越来越大,生产批次越来越多,传统的手动分装模式已很难适应现阶段的原液分装要求。传统分装方式无法快速分装,且分装过程中的各种数据也无法记录完善。在此背景下,全自动原液分装系统应运而生。很好的解决了在普通洁净车间快速的将原液进行无菌分装的难题,且很好的保证了整个工艺步骤中的数据完整性,为后续的产品数据审计追踪提供了更好的解决方案。
应用范围
>原液分装 >中间品分装 >培养基分装 >缓冲液分装
产品特点
一次性设计,全程密闭操作,无阀门设计,残留更少
支持重量法或流速法快速分装,分装精度优于1%
灵活的参数修改和配方编辑,参数设置后可自动识别增重分装或减重分装模式,内置自动过滤程序,支持恒流/恒压过滤,支持除菌过滤操作
可适用于任意总批量的液体分装,可以支持冻融袋、储液袋或瓶子分装,支持快拆
支持研发、中试或商业化规模的料液分装需求
设备占地面积极小,可放置于桌面使用。可在常规层流罩或超净台内使用
支持和搅拌系统、称重系统、动力系统联动,可将分装过程更自动化、智能化
12路预留接口,2路网络接口,可轻松集成现场仪器设备或上传数据
控制系统符合GMP要求,且响应迅速,设备启动时间≤1分钟
功能模块:
除菌过滤、排气吹扫、压力监测、流量监测、重量监测、数据完整性、外机互联互动
产品选型:
产品名称 | 产品货号 | 备注 |
标准版 | DuoFill-A-10 | 标准版主机×1、搅拌底座×1、分装托盘×1 |
加强版 | DuoFill-B-10 | 加强版主机×1、搅拌底座×1、分装托盘×1 |
主要参数:
可联动模块:
联动模块接入端口:
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