不锈钢悬浮细胞培养生物反应器 Factory

不锈钢悬浮细胞培养生物反应器

多宁生物的专业团队可以为客户定制体积在20 L 以上，适用于悬浮培养的生物反应器以及配套配液、灭活、乳化等系统。此外，可以为客户提供工艺流程设计、管道施工、系统集成、生物反应器设计和制造、控制软件开发等服务。

性能特点描述

系统可以用于单抗、疫苗或药物蛋白试验或生产而进行的悬浮培养、微载体培养，做到一罐多用。

悬浮和微载体培养采用推进式搅拌桨或提升式搅拌桨，低剪切力，混合循环时间短，混合效果好

深层微泡直接通气/无气泡通气装置，传氧效果好，满足高密度细胞培养要求，同时减少对细胞的伤害

采用夹套和罐内双温度PID控制，控温稳定，精度高

在位灭菌加样/取样阀组，保证操作安全、可靠、方便

进气/尾气过滤器灭菌可独立进行，满足培养过程中更换过滤器的要求

CO₂/O₂/AIR流量采用热质流控制仪，实现气体流量的反馈自动控制

溶氧控制可以采用AIR/O₂或AIR/O₂/N₂模式，溶氧控制采用独有的PID控制逻辑，控制稳定、准确

深层通气和表层通气在灭菌中采用不同的控制方式，保证灭菌彻底，无死角

深层通气采用硬件和软件相结合，有效消除培养液逆流

PH控制采用时间判断，可以避免CO₂和碱的相互对加

蠕动泵控制接口化,采用外接移动蠕动泵，方便更换

管道、框架采用开放式设计，使用、维修方便

管道采用3A标准，符合GMP和BPE要求

罐内搅拌桨连接密封无死角，易于清洗

管道施工在洁净厂房内施工，保证焊接质量

物料进口和罐底阀均可单独灭菌

所有和罐体内相通管道、三通接口满足3D要求

双机械密封，在位灭菌；或底部磁力搅拌

控制系统采用PLC 控制

伺服电机，扭力大，工作稳定可靠

软件功能强大，进行参数设定、显示控制、检测参数、曲线分析、存储、输出打印等功能

系统采用电子签名，符合GMP审核要求

技术参数

罐体	总体积	40 L	75 L	150 L
	工作体积	30 L	50 L	120 L
	径高比	1:1.2	1:1.2	1:1.2
	材料	316L SS
	抛光度	内：0.2-0.4 μm；外：0.8 μm
	制造标准	ASME、PED、GB D1/D2、ISO9001:2000
		材质316L不锈钢，夹套304不锈钢与物料接触表面抛光精度Ra≤0.4 设计压力：0.3 MPa，工作压力：0.25 MPa 接口配置：安全视镜灯，侧视镜，视窗，补料阀组接口，泡沫传感器接口，压力传感器接口，在位取样口，进气口，底阀，接种阀组接口，加碱接口，安全爆破片
搅拌	方式	顶/底搅拌，双机械或磁力驱动，PID控制，洁净空气润滑（机械密封）
	显示	数显，±1 rpm
	搅拌速度	25~250 rpm，±1 rpm
	搅拌桨	犁式搅拌桨
检测探头	pH	2~12，PID控制，精度：±0.01，与酸、CO₂联动
	DO	0～200%，PID控制，精度：±1%，与O₂、Air联动
	液位	不锈钢探头，PID控制
	温度	Pt100, PID控制，数显，±0.1℃
气体控制	流量测定	热质流质量流量控制器
	气体	四气体控制系统(N₂、O₂、CO₂、Air) ,电磁阀控制
	进气过滤器	0.2 μm，聚四氟乙烯
	尾气过滤器	0.2 μm，聚四氟乙烯
	尾气冷凝器	316L不锈钢
	压力调节	压力自动调节系，包含压力传感器和调节阀
液体流加	二蠕动泵	流量进行累加；变速泵：根据控制要求自动调整转速，从而控制流量
温度	控制方式	PID，自动灭菌；培养过程中温度控制由外置加热器和冷却水在控制系统的控制下完成
	控温精度	显示精度： 0.1℃，控制精度：±0.1℃
	控温方式	冷却水温以上5 ℃~65 ℃
控制系统		工业用可编程逻辑控制器
配置选项		称重、罐盖自动提升
		AC380V二相五线，15 Kw
水、电、气要求		冷却水压力：0.15 MPa
		冷却水温度：不高于30 ℃
		输入空气压力：0.2 MPa (须经干燥、预过滤)
		输入蒸汽压力： 0.18 MPa（必须经过预过滤）

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