片状载体

片状载体的生产

现代先进的热焊接技术，D级区内生产，防止二次污染影响产品的品质。加工过程中无任何添加剂，按照GMP要求，对生产过程中详细记录，做到产品可追溯至原材料。每批次原材料检测理化性质；每批产品检测内毒素、生物负载、细胞毒性，并且出具检测报告。原材料为对细胞生长无毒无害、满足制药要求的高纯度聚脂纤维材料制作而成。

片状载体的优势

Ÿ   培养基流过载体层，搅拌剪切力和通气气泡对细胞生长不产生影响。

Ÿ   能高效、简单地分离培养基和细胞，收获产物，实现灌流培养。

Ÿ   更高的面积/体积比值，细胞密度高。

Ÿ   多层张力结构，保证培养基与细胞充分接触，有利细胞生长。

Ÿ   细胞生长在类似于转瓶的静止状态，培养过程简单、易控制。

片状载体参数

产品应用

片状载体适用于哺乳动物细胞、昆虫细胞等贴壁依赖性细胞，产物以分泌型蛋白、病毒为主。可以在填充床生物反应器、一次性生物反应器、培养器皿内使用。

载体已经在疫苗生产工艺中广泛使用，如人用狂犬疫苗、IPV、流行性乙型脑炎疫苗、EPO蛋白药物、猪瘟动物疫苗、动物伪狂犬疫苗、禽流感疫苗。已经成功培养的细胞株有: VERO、CHO、BHK、MDCK、ST、MARC-145、MRC-5、SF9、HEK293、123A、127A、GAMMA及原代细胞。

推荐使用方法

片状载体使用时一般遵循以下的流程：

1.        使用0.1 N的NaOH浸泡4小时以上，使其完全湿润

2.        用纯化水冲洗直至PH与纯化水的PH值接近

3.        装载入反应器，加入PBS溶液，灭菌45分钟，装载量按35克每升计算。

4.        冷却后，抽出PBS，灌入细胞培养液进行无菌试验，时间48小时

5.        抽出无菌试验培养液，加入培养液和接入待培养细胞，接种细胞密度一般30万-50万每毫升。

6.        启动进入培养状态