CHO 细胞HCP(宿主蛋白)残留检测试剂盒旨在对由中国仓鼠卵巢细胞CHO-K1 细胞系生产生物制品的过程中带来的宿主细胞蛋白 (HCP) 残留进行检测。特异性的抗体可以识别和检测80% 以上的HCP 分子,包括低分子量和高分子量的种类均可以被很好地检测到。可用于CHO-K1 表达系统的早期或晚期的过程开发和质量控制,该试剂盒可以在工艺开发过程中来监测HCP 的去除,以及产品的质量检测和放行。
应用范围
多宁生物HCP 检测试剂盒采用一步酶联免疫ELISA 法。含有HCP 的样品可以与HRP 标记的山羊抗CHO-K1 抗体以及包被在酶标板上抗CHO-K1 抗体同时反应。最终形成一种夹心复合物的固相抗体-HCP- 标记抗体。通过清洗酶标板可以去除未结合的抗原抗体。向孔中加入TMB 底物充分反应后,加入终止液停止显色,用酶标仪读取反应溶液在450nm 以及650nm 处的OD 值。OD 450nm ‒ OD 650nm 的数值与溶液中的HCP 含量正向相关,可以根据标准曲线计算出溶液中的HCP 浓度。
产品特点
更高的覆盖率 81%( 使用 2D Gel/Western Blot 检测):多宁生物 HCP 检测试剂盒所使用的检测抗体,对于不同大小,不同等电点的宿主细胞蛋白均有更加广泛的识别效率。经过2D 电泳和 Western Blot 检测,覆盖率可达80% 以上。
批次稳定性好, 持续供应佳, 减少了频繁桥接带来的不便。
拥有多例国内外IND 申报成功案例, 是您做放行检测的不二之选。
新升级的即用型试剂盒, 减少了试剂准备所需用时, 大幅度提高操作稳定性及工作效率。
CHO细胞宿主蛋白检测试剂盒(即用型)
案例分享
图中蓝框内是多宁抗体和市面上主流试剂盒中的抗体共同识别的宿主细胞蛋白斑点,而红框则为多宁抗体提供的额外的识别宿主细胞蛋白斑点。
良好的线性:对于CHO-K1宿主细胞蛋白的测量表明,多宁生物HCP检测试剂盒在广泛的范围内(3 ng/mL-100 ng/mL)都具有良好的线性。
良好的溶剂兼容性和检测的特异性:
缓冲液系统 | 加标 20 ng/ml HCP标准样品的实测浓度(ng/ml) | 回收率(%) |
PBS缓冲液,pH 7.4 / Triton X-100 | 17.9 | 87-93% |
组氨酸缓冲液,pH 6.0 / PS80 | 20.3 | 97-106% |
组氨酸缓冲液 pH 6.0 / 蔗糖和PS80 | 19.4 | 92-102% |
具有良好的精密度和准确性:在低、中、高三种不同样品浓度考察试剂盒的重复性和精密度,结果表明试剂盒在不同浓度的条件下,重复性和准确性良好,可以满足检测的质控标准。
项目 | 重复性(RSD%,n=4) | 中间精密度(RSD%,n=12) | 准确性(%Recovery,n=12) |
低(3 ng/ml) | <16% | 10% | 70-105% |
中(12 ng/ml) | <6% | 6% | 92-114% |
高(75 ng/ml) | <5% | 4% | 93-107% |
具有良好的灵敏度和最低定量限:在最低定量限处 (3 ng/mL) 对试剂盒的操作指标进行考察,结果表明在最低定量限处试剂盒仍具有良好的信噪比、精密度和准确性。
项目 | 平均值(n=6) | 范围(n=6) |
信噪比 | 7.8 | 7.1-8.3 |
精密度(%) | 2% | 0-4% |
准确度(%) | 95% | 90-96% |
订货信息
产品名称 | 货号 |
CHO细胞宿主蛋白检测试剂盒(需包被) | DNRG030101 |
CHO细胞宿主蛋白检测试剂盒(预包被) | DNRG030102 |
CHO细胞宿主蛋白检测试剂盒(即用型) | DNRG030103 |
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