培养基委托生产服务

多宁生物无锡工厂培养基业务包括了粉体培养基制造及代工、液体培养基灌装及代工灌制。设计年产能力包含 1800 吨的粉体培养基、200 万升的液体培养基，其中粉体工艺采用的是德国细川密克朗进口的针磨和混合设备。 无锡工厂符合 GMP 生产要求，符合权威机构认证的 ISO9001 质量管理体系，实施产品质量生命周期管理，全程可追溯。

我们秉持“工艺 + 配方 + 原料 + 稳定性 = 产品”的培养基产品开发理念，培养基的稳定离不开原料的质量管控， 对于所有适用于培养基中的原料，均严格按照中国药典标准筛选合格供应商。为保证原料供应链的稳定，对于同 一关键原料纳入不低于 3 家合格供应商，并建立严格的评估、验证和变更体系。从原料到配方到工艺再到产品实 施完整的产品质量生命周期管理，确保培养基产品的质量、生产和供应。