细胞中生产的生物制品,如病毒疫苗和病毒载体,含有来自生产中使用的宿主细胞底物的残留 DNA。从理论上讲,残留的 DNA 可能会将激活的致癌基因和潜在的感染性病毒基因组传递给接受该产品的患者,并诱发致癌或感染事件。各地监管机构针对不同生物药类别设定了残留 DNA 监管限制,以确保患者的安全性。生产商在生产过程中,需通过特定方法,降低此类杂质的含量,以符合监管机构对产品纯度和安全性的要求。此外,上游细胞培养或细胞裂解过程中产生的核酸类物质会显著提高料液的粘度,影响下游工艺步骤的效率。
Intelli 核酸酶是一款由重组大肠杆菌表达的全能核酸内切酶,最初来自于粘质沙雷氏菌。此酶由两个相同亚单位(大约27.5 KDa)组成,是一种非特异性核酸酶,可完全且高效的降解任何形式的DNA和RNA(单链、双链、线性、环状、超螺旋等)成为2-5 个碱基长度的寡核苷酸。
用于基因治疗的病毒纯化过程,减少外源核酸干扰。
在疫苗和蛋白药物制造过程中消除宿主细胞 DNA/RNA 残留,提高产品安全性。
ELISA、柱层析、二维电泳和印迹分析的样品制备,提高分辨率和回收率。
防止细胞培养过程中的细胞结团,如 PBMC。
本品由药明生物 GMP 车间生产,高品质保证。
已完成 DMF 备案。
现货供应。
产品参数
产品名称 | 核酸酶,粘质沙雷氏菌胞外核酸内切酶 |
CAS 号 | 9025-65-4 |
形式 | 活性物质; 单体 |
外观 | 无色,无颗粒 |
表达系统 | 非致病性大肠杆菌, BL21(DE3) |
来源 | 经核酸酶基因优化的重组大肠杆菌 |
配方 | 50 mM Tris-HCl,100 mM NaCl, 5% glycerol, 2 mM Mg2+, pH8.0 |
储存条件 | -20 ℃, 避免冻融循环 |
内毒素含量 | < 0.5 EU/mg |
SEC-HPLC (%) | ≥99% (表 1) |
SDS-PAGE (%) | ≥99% (表 2) |
分子量 | 27501.51 Da (表 3) |
理论分子量 | 27500.81 Da |
酶活性 | >250 U/μL(表 4) |
稳定性数据
订货信息
规格 | 货号 |
500KU/瓶 | DNRG0302500-GMP (现货) |
1MU/瓶 | DNRG0302001-GMP (现货) |
5MU/瓶 | DNRG0302005-GMP (现货) |
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