7月28日,上海多宁生物科技股份有限公司(“多宁生物”)与苏州优谱德精密仪器科技有限公司(“优谱德”)签署战略合作协议,双方将联合开展拉曼光谱过程分析技术(PAT)在生物工艺领域的应用开发,通过渗透生物工艺全流程的精准成分测定,缩减生物药开发周期。
拉曼光谱是一种高效精准的分子结构检测手段,通过对物质的拉曼散射光谱进行分析,测定其分子结构和化学组成,具有高特异性、不受干扰、实时精确分析的特征。Zenith系列产品是优谱德旗下专为生物制药行业定制的高精度拉曼光谱在线分析仪,在细胞培养过程中可实现葡萄糖、乳酸、VCD、pCO2、pO2、氨基酸等数十种指标的原位实时在线检测。目前,优谱德在线拉曼光谱分析技术在药明生物、信达生物、正大天晴等中国生物制药头部企业得到了有效的技术应用验证。
优谱德是全球较早进行商用高精度在线拉曼研发的公司,其科研及管理团队来自于清华大学,兼具生物、物理的专业背景及一流的科研实力。该公司自主设计的光学系统拥有全球领先的产品硬件性能,且单次建模的周期和精度远优于行业平均水平。
发展至今,多宁生物已建立相对完整的生物工艺产品链,可从生物药早期研发阶段介入提供产品与服务,并贯穿至后期的规模化生产。此次合作达成后,多宁生物将在产品线中整合拉曼光谱PAT设备,实现覆盖生物工艺上下游的精准成分分析;此外,双方将协力开发和推广拉曼检测技术,通过智能化的生产控制,支持经济、高效的生物药研发和生产。
王猛 多宁生物董事长兼首席执行官 作为业务涵盖生物药全周期的生物工艺解决方案提供商,多宁很高兴能与优谱德一起探索拉曼光谱在生物工艺领域的应用。拉曼光谱是一种前瞻性技术,其适用性广泛,可为生物工艺流程提供全方位、实时的质量监控,目前也是FDA等全球制药监管机构重点推进的先进技术。相信优谱德的硬实力与多宁一站式生物工艺体系的融合,可以大幅提速生物药开发,早日实现生物药产业的轻资产运营。 郑钢 优谱德董事长兼总经理 多宁生物拥有业内领先的一站式生物工艺平台,优谱德长期专注于在线检测分析技术的应用研究,此次我们与多宁生物共同携手深化在线拉曼技术在生物工艺方面应用研究及推广合作,定会使在线拉曼分析技术在生物制药领域的的应用越发广泛。PAT是一种设计、分析和控制生产的系统,在线拉曼作为一种重要的PAT技术,通过实时测量原材料、生产中的物料及工艺流程中的关键质量和性能属性,从而能保证最终产品的质量。 * 文中优谱德企业及产品介绍、图片均来源于优谱德 Zenith系列产品即将亮相2023BPD多宁生物展台,敬请期待! 关于多宁生物 关于优谱德
Copyright © 上海多宁生物科技股份有限公司 版权所有 网站地图 | 技术支持: 备案号:沪ICP备20017026号-2
留言框-