无锡多宁DN feed系列产品完成DMF备案

近日，多宁集团无锡多宁生物科技有限公司（“无锡多宁”）DN feed 系列产品成功获得美国食品药品监督管理局（FDA） 的药物主文件（DMF）备案，备案号：MF037955。这标志着应用相关产品的客户，在向FDA提交进行新药注册的监管备案文件中可直接引用DMF备案号，极大地缩短了产品审查和评估时间，从而加速药物的申报进程。

无锡多宁作为多宁集团七大GMP生产基地之一，日前已完成ISO9001质量体系认证和商业化培养基生产。拥有近6000㎡GMP生产线的无锡多宁秉持集团使命，以国际质量体系为基准，以业内实质需求为驱动，着力研发和生产高品质、高效率产品，并逐步累积品牌口碑。

关于多宁生物

上海多宁生物科技股份有限公司（“多宁生物”）是一家中国领先的一站式生物工艺解决方案提供商，致力于提供生物制药产品从研发到商业化生产的全面解决方案。公司运营生物工艺解决方案、实验室产品及服务两大业务线，通过一站式生物工艺体系帮助合作伙伴实现高效、稳定、质量及成本可控的药物研发及生产流程。