多宁生物于2024年7月15日宣布与巴斯夫（中国）有限公司达成深度合作。双方将共同推动巴斯夫医药材料与应用部产品在中国大陆的商业化，包括其剪切保护剂产品——Kolliphor® P188 BIO（生物级泊洛沙姆188）和Kolliphor® P188 Cell Culture（新型生物级泊洛沙姆188）。
50多年来，巴斯夫一直致力于生产广泛应用的泊洛沙姆 188（poloxamer 188）。与此同时，生物制造工艺不断加强，因此巴斯夫通过开发下一代泊洛沙姆 188来满足针对剪切的保护要求。在全球采用的Kolliphor® P188 Bio的基础上，我们推出了最新产品Kolliphor® P188 Cell Culture，该产品旨在满足严格的分子量规格，在更广泛的细胞培养生物工艺过程中提供卓越的性能。这两种药典GMP产品都具有一致的性能，并由巴斯夫制药解决方案职能团队提供最高水平的支持。
您的细胞需要多大程度保护？
泊洛沙姆188 具有悠久的文献报道历史，并且已有记录在获批的生物制品的生产中用作剪切保护剂。虽然驱动剪切保护需求的许多因素都得到了很好的描述，但控制性能的关键参数仍在继续研究中。
Kolliphor®泊洛沙姆家族通过针对剪切的保护，赋能生物制药生产
Kolliphor® P188 Bio是市售的质量最高、控制最严格的泊洛沙姆之一。我们的目标是在 Kolliphor® P188 Cell Culture中提供相同水平的质量，后者具有额外的分子量控制，适用于低平均分子量可产生有益效应的生物工艺应用。
Kolliphor® P188 Bio（绿色）和 Kolliphor®P188 Cell Culture（蓝色）在高剪切条件（即带挡板培养瓶；300 rpm）下均表现良好，实验使用 GMP 建库的 CHO-S 细胞，培养进行 4天，重复三次。
Kolliphor® P188 Bio（绿色）和 Kolliphor®P188 Cell Culture（蓝色）在高剪切条件（即带挡板培养瓶；300 rpm）下均表现良好，实验使用 GMP 建库的 CHO-S 细胞，培养进行 4天，重复三次。
按药典方法测定的平均分子量
根据药典方法检测的Kolliphor® P188 Cell Culture（蓝色）和 Kolliphor® P188 Bio（绿色）的分子量。深绿色带显示了市售批次的典型范围。
使用SEC 检测的平均分子量分布
SEC色谱图显示 Kolliphor® P188 Bio（绿色）和 Kolliphor® P188 Cell Culture（蓝色）的典型结果。请注意，SEC 测试仅是 Kolliphor® P188 Cell Culture的放行参数。
巴斯夫致力于为您提供有效管理这一关键原材料所需的技术、质量和法规支持。巴斯夫通过我们的虚拟制药助理(VPA) 工具向我们的客户提供广泛的质量和法规文件。由于生物制药行业的独特需求，我们还可以支持专用和定制的信息请求，这些信息未包含在我们的标准文档中。此外，我们致力于与生物制药行业密切合作，这使我们能够透明地提供关键信息，这可以让我们客户的质量以及监管利益相关者清晰而自信地了解 Kolliphor® P188 Bio & Kolliphor® P188 Cell Culture 如何为生物制药制造商降低风险。巴斯夫致力于为您提供有效管理这一关键原材料所需的技术、质量和法规支持。巴斯夫通过我们的虚拟制药助理(VPA) 工具向我们的客户提供广泛的质量和法规文件。由于生物制药行业的独特需求，我们还可以支持专用和定制的信息请求，这些信息未包含在我们的标准文档中。此外，我们致力于与生物制药行业密切合作，这使我们能够透明地提供关键信息，这可以让我们客户的质量以及监管利益相关者清晰而自信地了解 Kolliphor® P188 Bio & Kolliphor® P188 Cell Culture 如何为生物制药制造商降低风险。
*详细产品信息，请联系marketing@duoningbio.com
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