据权威机构统计，全球已登记在册的人类乳头瘤病毒（HPV）感染者达6.6亿；在18至30岁之间有性生活的人群，其中四分之三终其一生都会感染HPV；其中每年有30多万人死于肿瘤疾病，而上述疾病的致癌因素正是HPV。目前已鉴定出600多种HPV菌株，每种菌株与另一种密切相关的菌株在基因上相差约10%，其中16号和18号菌株致癌性最强，仅这两种HPV菌株就占口腔癌的95%【1】。
图1：HPV16 capsid病毒结构【2】
当前HPV疫苗市场进展
表1 目前上市的预防性HPV疫苗的特点【3】
国内外目前上市的五款HPV疫苗，默克2006年最先推出四价疫苗，随后2014年推出九价疫苗，保护力上领先国内外其他疫苗，且运用生产成本较低的酵母表达系统；葛兰素史克2007年推出了生产成本较高的昆虫表达系统表达的二价疫苗。国内的企业2020年之后才开始有疫苗推出，其中厦门万泰运用生产成本更低的大肠杆菌表达二价疫苗，沃森生物随后两年推出生产成本较低的酵母表达系统制备这一类二价疫苗。
这三类疫苗的作用方式相似，都是基于VLP，即L1HPV衣壳蛋白的重组、非感染性组装体。VLP在抗原性上与致感染的HPV病毒体相同。因此接触VLP会诱发强烈的中和抗体反应，从而阻止宫颈基底上皮细胞吸收HPV。基于此，WHO认为所有疫苗对宫颈癌都具有同等的保护作用【3】。
表2 目前国内申报的预防性HPV疫苗进展汇总
由于很多国家开始HPV疫苗普免，加上默克的九价疫苗获得了亮眼的销售数据。国内的疫苗厂家针对不同的适应人群，不同类型的疫苗开始研发和申报。大部分企业都在做针对9-45岁女性的九价疫苗，瑞科生物、博唯生物、万泰生物、默克中国（MSD）都在临床3期；国家队成都所/北京所，研发了保护力更好十一价苗，这款苗针对9-45女性人群的都已经进入到临床3期。
HPV纯化工艺
由于HPV的VLPs是研究最全面的VLPs之一，他们主要运用大肠、酵母或者昆虫表达系统表达主要衣壳蛋白L1而形成【5】， HPV是一种小型无包膜病毒，直径为50–60纳米【6】，重组的L1体外组装成大约72个L1五聚体的颗粒，与其天然对应物相似，直径大概是60纳米。而博进生物的超大孔层析介质在纯化这一类大分子VLP蛋白纯化是具有明显的优势的。
博进生物针对自组装或体外组装的疫苗生产体系已经有相应的纯化方案可作为对比参考：
相关层析产品推荐选择如下
自组装VLP推荐使用博进生物的阳离子交换介质GPS-60（1000）、羟基磷灰石CHTII和疏水层析介质GPB-60（1000），订购信息如下：
体外组装HPV的VLP颗粒纯化推荐使用博进生物产品GPQ-60（1000）或者GPDEAE-60（1000），订购信息如下：
针对HPV的L1/L2不同亚型的单体蛋白纯化推荐使用博进生物的阴离子交换介质HPQ-60、HPDEAE-60、羟基磷灰石CHTII。订购信息如下：
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